百时美施贵宝、罗氏与Halozyme签署20亿美元协议，开发肿瘤免疫疗法皮下注射制剂

免疫肿瘤学巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布与Halozyme Therapeutics公司达成一项全球合作及许可协议，利用后者专有的ENHANZE药物递送技术，开发百时美施贵宝免疫肿瘤学药物的皮下注射剂型。根据协议条款，Halozyme公司将获得一笔1.05亿美元的预付款。百时美施贵宝已选定多个免疫肿瘤学目标，包括程序性死亡受体1(PD-1)，同时在协议生效之后的5年内拥有选择其他目标的权利。

第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定

美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日与英国癌症研究中心(Cancer Research UK)达成临床合作，双方将在英国4个癌症治疗中心开展临床研究，评估礼来的实验性抗癌药LY水合物用于晚期实体瘤的治疗，包括转移性肠癌、鳞状非小细胞肺癌和高级别浆液性卵巢癌，这些癌症存在高水平的p53基因突变，而这是LY水合物的关键作用机制。此次研究的目的是确定所涉及药物的安全性和耐受性，以便推动药物进入II期疗效评估。

阿斯利康继续剥离麻醉资产作价7.66亿美元出售给Aspen

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与Aspen集团旗下Aspen Global Incorporated(AGI)达成一项协议。根据协议，AGI将收购阿斯利康麻醉资产中已上市麻醉药品的剩余权利，这些药物包括Diprivan、EMLA、Xylocaine/Xylocard/Xyloproct、Marcaine、Naropin、Carbocaine和Citanest。阿斯利康于2016年6月与AGI达成一笔7.77亿美元的协议，通过此次协议，AGI获得了上述产品在美国以外市场的独家商业化权利。

GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix 有望近期上市

近日，葛兰素史克(GlaxoSmithKline，GSK)宣布了一条喜讯--其带状疱疹疫苗 Shingrix 得到了美国 FDA 疫苗与相关生物制剂顾问委员会(VRBPAC)的一致投票认可。这也意味着这款潜在的重磅疫苗离广大百姓又近了一步。本款疫苗针对的带状疱疹是一种由水痘病毒(VZV)引起的疾病。由 GSK 带来的 Shingrix 就是这样一款有望预防带状疱疹及其并发症的候选疫苗。

诺华重磅银屑病药物疗效持久达5年

诺华(Novartis)近日宣布了一项3期临床试验的结果，作为同类首个(first-in-class)全人源化白细胞介素17A(IL-17A)抑制剂，Cosentyx(secukinumab)能给中重度斑块性银屑病患者提供长达5年的持续皮肤清洁疗效。这些结果首次在第26届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上公布。Cosentyx是同类首个的全人源化IL-17A抑制剂，被批准用于治疗银屑病、PsA和强直性脊柱炎(AS)。它可以特异性抑制IL-17A细胞因子的作用，这一因子在斑块性银屑病、PsA和AS的发病机制中起着重要作用。

Bioverativ与Bicycle Therapeutics携手开发血液病药物

近日，Bioverativ和Bicycle Therapeutics联合宣布，两家公司将携手开发用于治疗血友病和镰状细胞性贫血症的新型药物。Bioverativ是2017年从Biogen分离出来的独立公司，致力于血友病及其他罕见血液病的药物开发。此次合作中，Bicycle Therapeutics将负责寻找先导药物等早期研发部分。而Bioverativ主要负责临床前、临床试验以及市场推广，同时为Bicycle Therapeutics提供研发经费。通过此次合作，Bicycle Therapeutics将得到1000万美元的预付款以及420万美元的早期研发费用，此外还将获得总价值4亿1000万美元的里程碑金以及10%左右的销售提成。

ESMO:诺华新药组合治疗黑色素瘤，可降低 53% 复发风险

近日，诺华(Novartis)宣布了一项 3 期临床试验的结果，表明 Tafinlar(dabrafenib)加 Mekinist(trametinib)辅助治疗可以将有 BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤患者的疾病复发风险降低 53%。Tafinlar 和 Mekinist 分别针对 RAS/RAF/MEK/ERK 通路中的丝氨酸 / 苏氨酸激酶家族 BRAF 和 MEK1/ 2 中的不同激酶，它们通常存在于非小细胞肺癌(NSCLC)和黑色素瘤等癌症中。当 Tafinlar 与 Mekinist 一起使用时，其在减缓肿瘤生长方面的效果被证明比单药使用好。

缓解率提高3倍!LAG-3抗体将进入后期研发

日前，百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb， BMS)公司公布了该公司研发的LAG-3单克隆抗体relatlimab与PD-1疗法Opdivo联合治疗黑色素瘤患者的最新临床试验结果。根据临床1/2a期临床试验结果，该公司将推动relatlimab进入后期临床试验。LAG-3 (lymphocyte-activation gene 3)是一种表达在效应T淋巴细胞和调节T细胞表面的免疫检查点受体蛋白。临床前研究发现抑制LAG-3能够让T细胞重新获得细胞毒性，从而增强对肿瘤的杀伤效果。

文章来源：《皮肤病与性病》 网址: http://www.pfbyxb.cn/zonghexinwen/2020/0729/430.html